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嘉和生物藥業有限公司成立于2007年12月,是一家實力雄厚、由研發驅動的創新型生物制藥公司。公司致力于向未能被滿足治療需求的患者提供可及藥物。目前,嘉和生物擁有15個在研產品,其中12個產品已經進入臨床開發階段。公司管線產品主要布局在腫瘤和其他重大疾病領域,并已在抗體藥物研究、開發和制造方面建立了一系列成熟的技術平臺,以服務于中國和全球患者。公司的管理團隊在輝瑞、默克、安進和艾伯維等全球生物制藥公司擁有超過20年的行業經驗。公司在其領導下建立了高度一體化的研發團隊。嘉和生物在中國設立了三大辦事處及產業基地─上海張江、云南玉溪和北京辦公室,并在美國南舊金山市創立了實驗室,公司目前擁有400多名員工,其中80%為科研人員。
嘉和生物藥業,一家專注于開發和商業化腫瘤和自身免疫治療并處于準商業化的生物制藥公司,欣然宣布其PD-1單抗Geptanolimab(研發代號:GB226)注射液于上市申請(“NDA”)獲中國國家藥監局(“NMPA”)受理后七天,于7月28日被納入優先審評名單。Geptanolimab首個申請上市的適應癥為治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(“PTCL”),是目前首個在中國境內乃至全球申請這一適應癥的PD-1單抗。
主要翻譯內容包括醫學翻譯-中翻英。
日期:2020年6月2日